Les examens de l’étude, les visites médicales et le médicament de l’étude vous seront fournis gratuitement. Si vous avez besoin de médicaments supplémentaires pour traiter votre sclérose systémique, ils vous seront prescrits par le médecin de l’étude de la manière habituelle et ne seront pas fournis dans le cadre de l’étude.
Le centre d’étude pourrait vous aider à organiser les déplacements ou vous rembourser des frais de déplacements à destination et au départ du centre d’étude. Renseignez-vous auprès du personnel de l’étude.
L’entreprise pharmaceutique GSK finance l’étude. Elle fournit les fonds nécessaires au médecin de l’étude et au centre d’étude pour la réaliser. Des médecins de centres de recherche du monde entier se sont associés à GSK pour mener cette étude.
Si vous participez à l’étude, il y aura au moins 9 visites programmées au centre d’étude. Des visites supplémentaires auront lieu si la sélection nécessite plus d’une visite ou si vous participez à l’étude d’extension.
Un ordinateur est utilisé pour répartir les participants dans les différents groupes de traitement de l’étude au hasard, on peu comme tirer au sort. C’est ce qu’on appelle la randomisation.
Le placebo ressemble au médicament actif, mais ne contient pas de substance active.
Vous avez autant de chances d’être placé(e) dans le groupe recevant le médicament actif que dans le groupe placebo.
Ni vous, ni le médecin de l’étude, ni la personne qui administre l’injection ne sauront si vous recevez le médicament actif ou le placebo.
Bien que nous ne puissions pas vous garantir que vous tirerez un avantage de votre participation, les connaissances acquises pourraient permettre aux médecins et chercheurs d’en savoir plus sur la sclérose systémique et son traitement.
Comme avec tous les médicaments, il existe un risque d’effets secondaires, qui sont des effets indésirables et non intentionnels d’un médicament. Adressez-vous au médecin de l’étude pour plus d’informations sur les possibles effets secondaires. Votre santé sera étroitement surveillée pendant toute la durée de l’étude. Il est très important d’informer le médecin de l’étude si vous remarquez des changements dans votre santé ou si quelque chose vous inquiète.
Vous pouvez quitter l’étude à tout moment, sans donner de raison. Votre choix ne modifiera pas la qualité des soins que vous recevrez en dehors de cette étude.
Si vous décidez de quitter l’étude, vous discuterez avec le médecin de l’étude de la meilleure façon de procéder.