Gli esami dello studio, le visite mediche e il farmaco in studio Le saranno forniti senza alcun costo. Se ha bisogno di ulteriori farmaci per il trattamento della sclerosi sistemica, questi Le saranno normalmente prescritti dal medico dello studio e non saranno forniti nell’ambito dello studio.

Il centro dello studio può aiutare a organizzare il viaggio o il rimborso per il viaggio da e per il centro dello studio. Chieda al personale dello studio per maggiori informazioni.

L’azienda farmaceutica GSK sponsorizza lo studio. Fornisce i fondi per consentire al medico dello studio e alla clinica dello studio di condurre questo studio. I medici dei centri di ricerca di tutto il mondo hanno collaborato con GSK per condurre questo studio.

Se si arruola nello studio, ci saranno almeno 9 visite programmate presso la clinica dello studio. Ci saranno visite aggiuntive se lo screening richiede più di 1 visita o se partecipa allo studio di estensione.

Viene utilizzato un computer per assegnare casualmente i partecipanti ai gruppi di trattamento dello studio, come se si distribuissero le carte mescolate di un mazzo. Questa procedura prende il nome di randomizzazione.

Il placebo ha lo stesso aspetto del farmaco in studio, ma non contiene principi attivi.

Ha le stesse probabilità di far parte del gruppo con il farmaco attivo in studio o del gruppo con il placebo. .

Né Lei, né il medico dello studio, né la persona che Le farà l’iniezione saprete se Lei sta ricevendo il farmaco attivo in studio o il placebo.

Anche se non possiamo garantirLe di trarre beneficio dalla partecipazione, le conoscenze acquisite possono aiutare i medici e i ricercatori ad acquisire maggiori informazioni sulla sclerosi sistemica e sul suo trattamento.

Come per tutti i farmaci, esiste la possibilità di effetti collaterali, ossia effetti indesiderati e non voluti derivanti da un farmaco. Si rivolga al medico dello studio per maggiori informazioni sui possibili effetti collaterali. La Sua salute sarà monitorata attentamente durante l’intero studio. È molto importante informare il medico dello studio se nota cambiamenti nella Sua salute o se qualcosa La preoccupa.

Può abbandonare lo studio in qualsiasi momento e per qualsiasi motivo, senza fornire alcuna motivazione. La Sua scelta non cambierà la qualità delle cure che riceverà al di fuori di questo studio.
Se decide di abbandonare lo studio, Lei e il medico dello studio discuterete il modo migliore per farlo.